商丘市二类医疗器械备案加急出证

类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
办理二类医疗器械备案有什么条件：
人员要求：
批发：第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）
质量负责人应具有（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机）的专业学历，大专以上学历或初级以上技术职称。
地址要求：
批发：第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）
经营使用面积（㎡) ≥30㎡，库房使用面积（㎡) ≥15㎡；
好助手代办二类医疗器械备案需要的资料：
1、企业营业执照副本原件、公司公章。
2、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明、个人简历以及手机号码、座机号码、电子邮箱。
4、供应商医疗器械产品注册证、注册证附件、复印件即可，均需加盖厂商公章。