商丘办理三类医疗器械许可的要求 需要的材料有哪些

商丘二类医疗资质备案，三类医疗器械资质办理

公司是专业医疗器械经营企业许可证、医疗器械二类备案（体外诊断试剂）、工商营业执照，食品经营许可证，保健品许可证。

我们有丰富的申报经验，精通相关法规可有效避免关键性失误。公司在为政府长期的服务过程中，与其建立了良好的协作关系，因此我公司能随时了解和掌握国家食品监督管理局在医疗器械方面的前沿信息和新政策，一次成功率高。公司重信誉、守合同。己成功的为上百家公司完成了医疗器械二类备案医疗器械经营企业许可证等，并建立了良好的合作关系，公司的发展宗旨是“诚信、客户至上，客户大的满意是我们大的成功”。

销售一类医疗器械可以在经营范围里面直接写上，二类医疗资质需要备案，三类医疗器械资质办理需要提供10个人的身份证原件，照片，毕业证原件（医疗器械相关专业）
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

新申办企业经营及仓库面积要求如下：

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。
单独申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡，冷库容积不低于20m3