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商丘办理二类医疗器械经营备案三类许可证要求
办理医疗器械许可证的要求：
1、必须要有经营场地以及仓储
2、相关医疗器械的产品证书；
3、需要有几名相关人员的备案信息，且8个相关人员必须要持有证书；
4、需要有健全的《医疗器械管理制度》；
5、所在场地必须要有相关的安全证明。
办理医疗器械许可证所需的资料：
1、《医疗器械许可证申请表》；
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；
5、房屋租赁合同；
6、所经营的器械的产品证书以及目录；
7、企业经营质量管理制度；
8、其他证明材料。
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