商丘二类医疗器械备案

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

一．医疗器械分为三类：
一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类：
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合机、齿科植入材料、可吸收缝合线、血管内导管等。
二．申请人提交材料：
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；资料编号2、《医疗器械经营企业许可证》 正本、副本的原件；
资料编号3营业执照副本复印件；
资料编号4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。
资料编号5、企业拟变更内容的情况说明；
如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》。
资料编号6、质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提《授权委托书》

联系方式 ：1－3－5－6－9－3－9－7－2－2－3

地址：商丘市睢阳区南京路归德路宇鑫国际1号楼2单元20整层欢迎随时考察

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搜“百度”俩字，出来的是“西瓜”，百度把今日头条告了：赔100万
因认为“今日头条”在搜索服务中设置关键词，干预搜索结果，排挤百度旗下视频产品，百度以不正当竞争为由将“今日头条”运营商字节跳动告上法庭，索赔100万元并刊登声明影响。
昨天（12月19日）北京海淀区法院发布消息，确认已经受理本案。
据该法院消息，百度方面称使用“今日头条”的头条搜索服务，输入“ 好看视频”和“百度视频”搜索，结果显示“西瓜视频”的内容。
据了解，“好看视频”和“百度视频”都是百度旗下的视频聚合平台。“西瓜视频”则为北京字节跳动公司旗下产品。
百度公司认为：
“今日头条”作为搜索引擎服务提供者，为推广自家视频产品，干预了百度旗下视频产品在头条的搜索结果。
“今日头条”此举属不正当竞争行为，掠夺了本属于百度的商业机会，严重损害了该公司的合法利益，破坏了公平竞争秩序。
12月19日，实测在“今日头条”搜索“好看视频”和“百度视频”，结果显示正常，出现的是两款视频产品的相关信息。目前，本案正在进一步审理中。